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Qualité

  • Plus de 30 années d’expérience cumulées en tant que responsables de Départements Qualité (BPF, BPC, BPL, ISO 9001, ISO 14 001) dans des entreprises biopharmaceutiques internationales
  • Plus de 50 audits BPF / BPC / BPL réalisés en Suisse et en Europe Obtention de certifications ISO 9001 et ISO 14 001 au sein de 3 sociétés pharmaceutiques avec mise en place d’indicateurs-clés (KPIs) et de tableaux de bord (Balanced Scorecard)
  • Création d’une unité d’Assurance Qualité BPC/BPL et de tout le système de procédures requis par ces normes pour une entreprise pharmaceutique
  • Refonte complète d’un manuel cellule de crise pour une entreprise pharmaceutique et participation active à la résolution de crises
  • Optimisation du traitement des déchets au sein d’une entreprise pharmaceutique (réduction des coûts de 45%, taux de tri de 75%)

Innovation

  • Mise en place d’un programme global de gestion de projets au sein d’un groupe pharmaceutique international:
    • 25-30 projets
    • valeurs cumulées de CHF 60-80 millions
    • 50-70 personnes directement impliquées,
    • moins de 5% de dérives en temps et en coût
  • Supervision de l’installation (équipements, utilités) et de la mise en route d’un bâtiment de production biotech:
    • normes BPF
    • coût de CHF 70 millions
    • 2 nouveaux procédés de fabrication améliorés avec variations acceptées par les autorités sanitaires
  • Plus de 50 évaluations d’opportunités de produits en licensing-in et -out pour des entreprises biopharmaceutiques avec 4 accords négociés, rédigés et finalisés
  • Négociation d’un accord pour le co-développement, l’enregistrement et la commercialisation d’un produit biotech sur le marché US avec des paiements échelonnés pour plus de CHF 10 millions